低风险子宫切除术、子宫肌瘤切除术患者的微创手术选择
宾夕法尼亚州中心谷(2022年11月30日)-奥林巴斯，一个设计和提供医疗和外科手术创新解决方案的全球技术领导者，今天宣布推出moresolution™动力粉碎器，该产品由TROKAMED GmbH制造，并通过与奥林巴斯美国公司的分销协议在美国销售。ManBetX手机版登录moresolution Morcellator是为先进的妇科手术大，钙化组织标本设计的。
当前FDA关于动力粉碎器标签的指南要求在美国销售的所有动力粉碎器都必须与FDA批准的兼容容器装置一起使用。我奥林斯包含的组织提取系统包括PneumoLiner™，这是一种前所未有的包含设备，和moresolution Morcellator，它们共同为选定的患者提供腹腔镜手术选择，作为开放子宫切除术或开放子宫肌瘤切除术的组织移除的替代方案。
含有组织提取不适用于已知或疑似恶性肿瘤的妇女。FDA建议，对于绝经后或50岁以上的患者，或希望通过阴道或小切口进行整体组织切除的患者，不应使用动力分碎术去除含有疑似肌瘤的子宫组织。
moresolution Morcellator的特点和好处包括:
- 切割致密或钙化肌瘤的能力
- 有效的切割有助于节省手术室的时间
- 轻巧的手机设计，以减少外科医生的疲劳
- 安全功能包括将设备保持在“切断”或“不切断”模式的选项
- 可高压灭菌和可重复使用的组件可以支持降低成本的努力
奥林巴斯美国公司医疗系统集团总裁Richard Reynolds说:“我们很高兴为微创妇科手术提供一种新的动力粉碎解决方案。”ManBetX手机版登录根据FDA的指导，奥林巴斯支持使用包含萃取系统的动力粉碎器的安全使用。这一设备反映了我们的客户要求更大的权力和控制过程中的响应。这种特殊的设备对非常致密、钙化的组织非常有效，这是其他设备难以切割的。”
妇科协会支持美国食品及药物管理局关于力量粉碎安全使用的指导。美国妇产科医师大会(ACOG)指出，与腹腔镜等微创手术相比，通过开放手术进行的子宫切除术或子宫肌瘤切除术的发病率增加。2美国妇科腹腔镜医师协会(AAGL)支持在选择合适的患者和手术技术的情况下继续使用分碎术，以最大限度地减少现有的风险和优化基于现有证据的手术的效益。3
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对奥林巴斯
作为领先的医疗技术公司，奥林巴斯提供创新的医疗技术、治疗干预和用于诊断、治疗和微创手术的精密制造。欲了解更多信息，请访问https://medical.www.vr14ers.com。
- 更新:当腹腔镜动力分碎术是合适的时候，只进行包含分碎术:FDA安全通讯。FDA.gov。2020年12月29日出版。2022年11月15日访问。https://www.fda.gov/medical-devices/safety-communications/update-perform-only-contained-morcellation-when-laparoscopic-power-morcellation-appropriate-fda
- 美国妇产科医师学会妇科实践委员会。推测为平滑肌瘤的子宫分碎术。822号。2021年3月出版。https://www.acog.org/clinical/clinical-guidance/committee-opinion/articles/2021/03/uterine-morcellation-for-presumed-leiomyomas。2022年11月19日访问
- 组织提取特别小组成员。子宫组织提取中的分碎术:最新进展。J微型Invas Gyn。2018; 25(4): 543 - 550。2022年11月19日访问。